La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) iniciará la evaluación de las vacunas contra covid-19 para otorgarles registro sanitario y permitir su comercialización en el sector privado.
Hasta ahora, el permiso que tenían estas dosis era para usarse en emergencias sanitarias y solo el gobierno podía adquirirlas.
Pero, este viernes, la dependencia lanzó una convocatoria , donde las farmacéuticas propietarias de las vacunas contra covid-19 podrán solicitar el cambio de Autorización de Uso de Emergencia a Registro Sanitario.
Sin embargo, la Cofepris explicó que, antes de otorgar las autorizaciones, los laboratorios interesados deberán comprobar la calidad, seguridad y eficacia de los productos. Estos indicadores serán evaluados por el personal dictaminador especializado en medicamentos biológicos y biotecnológicos.
El trámite se realizará bajo el principio de "caja de cristal", según la Cofepris. Es decir, que la dependencia promete transparentar cada paso del proceso de autorización sin comprometerlo.
"Con este proceso regulatorio, pionero en el mundo, Cofepris refrenda su compromiso de ser una autoridad sanitaria ágil, justa y transparente", afirmó en un comunicado.
Desde el año pasado, algunos profesionales de la salud y académicos ya exigían que el gobierno permitiera la venta privada de vacunas covid.
Cofepris abre convocatoria para someter a registro sanitario vacunas contra COVID-19, permitiendo su comercialización en México.
— COFEPRIS (@COFEPRIS) September 22, 2023
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También demandan el uso de dosis actualizadas, que protegen contras las nuevas variantes del virus, ante la próxima temporada de frío y la nueva campaña de vacunación contra el SARS-CoV-2.
Con la convocatoria de Cofepris se avanza hacia la comercialización de las vacunas covid-19, pero con un año de rezago, reprochó el diputado federal del PAN, Éctor Jaime Ramírez Barba.
El legislador recordó que en julio de 2022 la farmacéutica AstraZeneca solicitó a la Cofepris el registro sanitario de su vacuna contra covid-19 y Pfizer hizo lo mismo en diciembre del año pasado.
Mientras que Asorma, titular de la vacuna Moderna, realizó la petición en abril de 2023 y MSD requirió el registro de su medicamento contra covid-19 desde febrero de 2022.
Le recordamos a Cofepris que la aprobación para los registros sanitarios de vacunas y medicamentos contra covid-19 está rezagada desde hace más de un año".
Pese a que Cofepris se dispone a dar luz verde a la comercialización de las vacunas, advirtió a la población no hacer uso indiscriminado de estas dosis, pues debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación.
Subrayó, además, que las vacunas que aplica el gobierno son universales y gratuitas, pese a que se prevé destinarlas solo a los grupos con mayor riesgo, como las personas adultas mayores o con enfermedades crónicas y a las mujeres embarazadas.
"Cofepris reitera que la aplicación de vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación deberá ser bajo estricta recomendación médica", apuntó la dependencia.
Le recordamos a @COFEPRIS que la aprobación para los registros sanitarios de vacunas y medicamentos contra #COVID19 está rezagada desde hace más de un año 👇
— Dr. Éctor Jaime (@ectorjaime) September 22, 2023
Desde Julio de 2022 Astra Zeneca solicitó el registro sanitario para su vacuna, para su libre circulación
Pfizer… https://t.co/Oc3r8g6TdD
