La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó la comercialización de las vacunas contra covid-19 de los laboratorios Pfizer y Moderna.
A partir de esta aprobación, ambas dosis tendrán registro sanitario y podrán venderse en el mercado mexicano.
Las vacunas a las que se les otorgó el registro sanitario son Spikevax, de Moderna, farmacéutica que hizo el trámite en México a través de su representante legal Asofarma. Comirnaty, vacuna de Pfizer, también recibió el registro sanitario.
Con este permiso, las dos vacunas dejan atrás la autorización para uso de emergencia y podrán utilizarse de manera regular en el país, además de comercializarse en el sector privado.
La Cofepris había estimado que otorgaría el registro sanitario a las vacunas anticovid el pasado 29 de noviembre; sin embargo, la aprobación se retrasó porque los laboratorios solicitaron más tiempo para entregar la documentación solicitada.
Pese a ello, la dependencia consideró que el proceso se realizó en tiempo récord.
"La dictaminación simultánea para expedir registro sanitario a vacunas contra covid-19, permitiendo su comercialización en México, sienta precedente hacia una regulación enfocada en garantizar el acceso sin beneficiar a ningún usuario en particular y eliminando cualquier necesidad de intermediario o gestor", apuntó la Cofepris en un comunicado.
La autorización llega dos meses después de lanzada la convocatoria para las farmacéuticas interesadas en registrar sus vacunas covid.
#Cofepris es la primera agencia del continente en otorgar registro sanitario de manera simultánea a vacunas contra COVID-19💉.
— COFEPRIS (@COFEPRIS) December 7, 2023
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El 16 de octubre iniciaron las sesiones del Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris para evaluarla calidad, seguridad y eficacia de las dosis.
En un principio, cuatro vacunas solicitaron la autorización, pero en el proceso de evaluación la dosis de AstraZeneca y otra de Moderna obtuvieron una opinión negativa del grupo de expertos.
Así que únicamente continuaron con el trámite los laboratorios Pfizer y Moderna.
La Cofepris destacó que el proceso de regulatorio cumplió con altos estándares de transparencia, pues todas las sesiones de evaluación fueron públicas. Lo calificó, además, como oportuno, pionero y riguroso.
A través de un comunicado, recordó que las dosis en el Sistema Nacional de Salud son gratuitas y que su aplicación en el sector privado debe ser bajo vigilancia médica.
"Esta autoridad sanitaria exhorta a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra covid-19, pues debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación", señaló.
