La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) presentó a la farmacéutica Psicofarma una serie de acciones a seguir para levantar la sanción que le impuso y liberar los medicamentos controlados y psiquiátricos que aseguró por irregularidades.
Tras citar al directivo de la empresa, la dependencia informó que le propuso una ruta regulatoria para solventar los fallos en la fabricación de los insumos, a fin de garantizar que los pacientes accedan a estos fármacos.
En febrero de 2023, la Cofepris suspendió las actividades de dos plantas de Psicofarma porque detectó contaminación y prácticas de alto riesgo en la producción de medicinas psiquiátricas. Esta acción ha causado desabasto de estos fármacos y ha llevado a pacientes y profesionales de la salud a protestar en demanda de una solución.
La autoridad sanitaria exhortó a la farmacéutica a corregir las malas prácticas y este viernes detalló que la empresa lleva un avance de 50% en las implementaciones de mejores procesos en su planta de Avenida Tlalpan y de 65% en la de Avenida División del Norte.
“Cofepris estableció que la ruta regulatoria, que tiene el objetivo de lograr la liberación de medicamentos, seguirá el principio de ‘liberación útil para el abasto nacional’. Esto significa que dará prioridad a los de mayor impacto en el abasto e iniciará con las claves de alta prioridad en el suministro al sector público y privado”, informó en un comunicado.
Para ello, Psicofarma deberá presentar las pruebas de sitio de fabricación y los certificados analíticos de cada lote de medicinas, los cuales serán analizados en el Laboratorio Nacional de Referencia para garantizar su calidad, seguridad y eficacia.
Además, programó sesiones técnicas con el fabricante, donde se revisarán los avances en la solución de irregularidades hasta llegar al cumplimiento total.
“Cofepris reitera su compromiso por garantizar el acceso de medicamentos controlados en el país, para que lleguen a los pacientes que se atienden en los sectores público y privado”, agregó la institución.
