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Empresa ligada con brote infeccioso en Edomex, con contratos pese a sanciones

La empresa Productos Hospitalarios S.A. de C.V. ha sido suspendida temporalmente mientras se investiga la fuente de contaminación de infecciones que han causado la muerte de 17 menores en el Edomex.
vie 20 diciembre 2024 11:59 PM
Empresa ligada con brote de bacteria en Edomex sigue con contratos pese a sanciones
Pacientes esperan afuera del Hospital de Maternidad Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz" después de que se confirmara la presencia de la bacteria Klebsiella oxytoca en cuatro hospitales del Estado de México.

Desde 2017, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha sancionado, al menos, 15 veces a la empresa Productos Hospitalarios S.A. de C.V., relacionada con un brote infeccioso en cuatro hospitales del Estado de México, que ha cobrado la vida de 17 niños y niñas.

A pesar de las sanciones económicas, que en conjunto suman 4.7 millones de pesos, gobiernos federal y estatales continuaron asignando contratos a esta compañía.

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Actualmente, la Cofepris investiga a la empresa, encargada de las bolsas de alimentación intravenosa que se sospecha fueron contaminadas con la bacteria Klebsiella oxytoca. Mientras avanza la indagatoria, la autoridad sanitaria suspendió a la compañía de manera temporal.

La historia se repite. En mayo de 2019, la autoridad sanitaria investigó a la misma empresa por un caso similar: 57 bebés prematuros y 12 personas adultas enfermaron en Jalisco, tras un brote infeccioso en 15 hospitales. Dos de ellos murieron. En esa ocasión, los productos de nutrición parenteral se contaminaron con la bacteria Leclercia adecarboxylata.

El 6 de junio de 2019, la Cofepris suspendió de manera temporal las actividades de la empresa en su Central de Mezclas Productos Hospitalarios de Jalisco. Ese año le impuso ocho sanciones económicas por un monto conjunto de 3.7 millones de pesos.

Las sanciones concluyeron entre el 5 de septiembre de 2019 y el 7 de enero de 2020, según datos del registro de Resoluciones y Sanciones de Cofepris. Sin embargo, Productos Hospitalarios S.A. de C.V. continuó ganando contratos durante ese periodo.

El 17 de junio de 2019 recibió dos contratos vía adjudicación directa del ISSSTE Sonora por 3,389 y 1,566 pesos para la adquisición de medicinas y productos farmacéuticos. Cuatro días después firmó otro por 20,980 pesos. Esta institución de salud acumula decenas de contratos en 2019 por montos mínimos, desde menos de 100 pesos hasta unos cuantos miles de pesos, todos por adjudicación directa.

Además, entre el 26 y el 29 de septiembre de 2019, se le adjudicaron de manera directa, al menos, 22 contratos adicionales por un total de 319,063 pesos. Incluso, el 30 de septiembre, fecha en que concluyeron dos de las sanciones, la empresa firmó 31 contratos más, que sumaron 355,084 pesos.

El ISSSTE de Sonora continuó contratando a esa empresa durante todo 2019. Un año antes hizo lo mismo el Instituto Nacional de Pediatría, de la Secretaría de Salud Federal, según contratos disponibles en la Plataforma Nacional de Transparencia (PNT).

El 27 de abril de 2018 firmó un contrato con la empresa por 31.4 millones de pesos para la adquisición de medicamentos antimicrobianos, aunque ese año también fue sancionada y el procedimiento concluyó el 16 de mayo. Un día después firmó otro contrato por 62.9 millones de pesos ganado en una licitación pública.

Productos Hospitalarios S.A. de C.V., conocida como SAFE, registra otra sanción en 2020. Sin embargo, el Hospital Civil de Guadalajara, Jalisco, estado donde ocurrió el brote de 2019, firmó un contrato de 50.4 millones de pesos el 19 de septiembre de 2020, casi un mes antes de que concluyera el proceso de sanción de ese año con una multa de 422,450 pesos. La adjudicación fue para el servicio de mezclas e insumos de nutrición parenteral.

Otro ejemplo es el Instituto de Salud del Estado de México. A través de una licitación pública, le asignó un contrato por 15.3 millones de pesos el 13 de abril de 2020.

Mueren 17 niños por brote de la bacteria Klebsiella oxytoca en el Edomex
Vista aérea del Hospital Materno Perinatal Mónica Pretelini Saenz, luego de confirmarse la presencia de la bacteria Klebsiella oxytoca en Toluca, Estado de México. Tomada el 6 de diciembre de 2024.

Pero esta compañía, incluso, acumulaba otras sanciones: en 2017 sumó cuatro por un total de 438,108 pesos. En 2018 fueron al menos dos, que sumaron 156,090 pesos.

Productos Hospitalarios es filial de la farmacéutica mexicana PISA. Se ubica en Guadalajara, Jalisco y se autodescribe como la número 1 de México en tecnovigilancia y farmacovigilancia, estrategias de observación y monitoreo de productos farmacéuticos para garantizar el uso seguro de los insumos e identificar incidentes adversos.

Se buscó por distintas vías a la empresa para conocer su postura, pero hasta el cierre de esta información no se obtuvo respuesta.

Registro de sanciones de Cofepris.

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El nuevo caso en el Edomex

Desde el 29 de noviembre, las autoridades de salud identificaron infecciones en el torrente sanguíneo en tres hospitales públicos y uno privado del Estado de México, por lo que lanzaron una alerta epidemiológica el 3 de diciembre.

Hasta el momento se han identificado 20 casos y 17 han fallecido. En 15 de ellos se identificó la bacteria Klebsiella oxytoca.

Las investigaciones iniciales indican una posible contaminacioń en las soluciones de nutrición parenteral de la empresa SAFE.

"Los análisis en curso buscan identificar la fuente del brote y se mantiene un monitoreo permanente para descartar posibles brotes en otras entidades", declaró la Secretaría de Salud.

mpresa Productos Hospitalarios S.A. de C.V.
Vista de la empresa Productos Hospitalarios S.A. de C.V. suspendida por Cofepris por su posible responsabilidad en un brote infeccioso en hospitales del Estado de México.

El Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológica (InDRE) hizo el aislamiento de las bacterias, tanto en muestras humanas como en los cultivos provenientes de las soluciones parenterales.

Las investigaciones continúan para identificar la fuente de la contaminación y determinar si la bacteria fue la causante de las 17 muertes de menores de 15 años. En tanto, la empresa está suspendida.

Se informará sobre los avances en las investigaciones",
Secretaría de Salud

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