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Cofepris autoriza la píldora de Pfizer contra el COVID para su uso en México

Autoridades sanitarias de México aprobaron el uso del tratamiento Paxlovid de la farmacéutica Pfizer.
vie 14 enero 2022 01:37 PM
Cofepris autoriza la píldora de Pfizer en México para uso de emergencia (fabricación de pastillas Paxlovid de Pfizer)
El Paxlovid se compone de nirmatrelvir, que inhibe una proteína del SARS-CoV-2 para impedir que el virus se replique, y de ritonavir, que desacelera la descomposición del nirmatrelvir para ayudar a que permanezca en el organismo durante más tiempo en concentraciones más altas.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó este viernes para uso de emergencia el tratamiento Paxlovid , desarrollado por farmacéutica Pfizer.

Este medicamento que combina nirmatrelvir y ritonavir en presentación tabletas, será destinado para atender pacientes adultos con COVID-19 leve o moderado y con riesgo de complicaciones, informó la dependencia federal.

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La Cofepris detalló que esta autorización para uso de emergencia se emite de manera controlada y requiere prescripción médica, considerando los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar mal uso de este medicamento, automedicación y su venta irregular.

El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, explicó que esta segunda aprobación representa una nueva herramienta en la estrategia de combate contra COVID-19, que, junto con la vacunación y las medidas de protección, crean un triángulo para cerrar el paso al virus SARS-CoV-2.

“Estos tratamientos serán clave para reducir las hospitalizaciones en México, por lo que celebramos ser el primer país de América Latina en autorizar su uso de emergencia, apuntó.

El primer tratamiento que México autorizó para su uso de emergencia contra el COVID-19 fue la combinación de los fármacos bamlanivimab y etesevimab , en solución inyectable.

 
Estas pruebas COVID no están autorizadas por Cofepris

Características de la píldora de Pfizer para el COVID

Los dos componentes de Paxlovid trabajan en conjunto para reducir hasta 88% la tasa de hospitalización y mortalidad a causa de este virus. El primero, nirmatrelvir, inhibe una proteína del SARS-CoV-2, impidiendo que el virus se replique; mientras que el segundo, ritonavir, desacelera la descomposición del medicamento para ayudar a que este permanezca en el organismo más tiempo.

Esta autorización para uso de emergencia controlada se emite después del análisis técnico realizado por personal especializado de Cofepris, quienes examinaron la evidencia científica presentada por la farmacéutica Pfizer S.A de C.V.

La evidencia se basa en el ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo EPIC-HR, el cual estudió el tratamiento en personas de 18 años en adelante en más de 20 países, incluyendo México.

Paxlovid ya ha sido autorizado por agencias regulatorias de Estados Unidos, Reino Unido, España y Corea, entre otros; mientras que en países como Japón y Canadá se encuentra en proceso de análisis.

 
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