La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó este jueves la aplicación de la vacuna anti COVID-19 elaborada por Pfizer/BioNTech para personas a partir de los 12 años de edad.
A través de un comunicado, la Cofepris informó que dictaminó procedente la modificación a las condiciones de autorización para uso de emergencia de esta fórmula, con la ampliación de la indicación terapéutica para su posible aplicación a partir de los 12 años.
El biológico de esta farmacéutica cuenta con autorización para uso de emergencia desde el 11 de diciembre de 2020, cuando fue sometida a consideración para su aplicación a mayores de 18 años.
Cofepris emite modificación a la autorización para uso de emergencia de vacuna Pfizer-BioNTech; permitirá aplicación a partir de los 12 años.
— COFEPRIS (@COFEPRIS) June 24, 2021
Es la primera vacuna contra COVID-19 autorizada en México 🇲🇽 para su aplicación en adolescentes.
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A través de un comunicado, la Coferpis informó que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN), sesionó sobre esta ampliación de grupo etario el 11 de junio de 2021, y por unanimidad sus integrantes emitieron una opinión favorable.
El 22 de junio, la farmacéutica Pfizer., presentó a Cofepris, a través de la Comisión de Autorización Sanitaria, la información de modificación, la cual fue dictaminada por expertas y expertos utilizando criterios técnicos y científicos, incluyendo la opinión no vinculante del CMN.
"Esta autorización de uso de emergencia y su respectiva ampliación certifican que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para su aplicación a personas de 12 años en adelante", informó este jueves la Coferpris.
La vacuna Pfizer-BioNTech es la primera en ser autorizada por la autoridad sanitaria del gobierno federal para su aplicación en adolescentes.
Más de 30 países han aprobado aplicar la vacuna de Pfizer a partir de los 12 años, entre ellos, Japón, Brasil y Estados Unidos, así como los 27 países de la Unión Europea, donde se aprobó la ampliación el pasado 28 de mayo, para arrancar la aplicación este 7 de junio.
"El Comité de Medicamentos para uso humano de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) aprobó hoy el uso de la vacuna de Pfizer/BioNTech para los adolescentes de entre 12 y 15 años", declaró Marco Cavaleri, responsable de la estrategia de vacunación de la EMA, en una conferencia de prensa citada por la agencia AFP.
