La vacuna contra el COVID-19 llegará a México vía la FDA, estiman expertos

En el foro virtual Avances en vacunas y tratamientos contra COVID-19, Martínez reconoció los trabajos que se han hecho desde la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE) para que México tenga acceso a un eventual prototipo aprobado, por lo que estimó que el país sí será de los primeros en obtenerla.

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Para el especialista, es muy importante apoyarse en evidencias sólidas y ser cautos, es decir dejar que los prototipos acaben bien su desarrollo, pues en general lo mínimo que se pide en fase 3 es un periodo de evaluación de 12 meses, y este periodo se está acortando a siete.

Con él coincidió Camacho, quien celebró el hecho de que a nueve meses de que empezó la epidemia ya haya nueve prototipos en fase III, la más avanzada, de ensayos clínicos, pero enfatizó que todas estas vacunas en “fast track” deben cumplir con todos los permisos y los requisitos de seguridad y eficacia.

“La velocidad con la que se ha avanzado en el desarrollo de la vacuna no tiene precedentes”, señaló.

Consideró que lo más probable es que la vacuna que llegue a México y pase a través de la FDA, la agencia de regulación sanitaria de Estados Unidos.

“Todo lo que vamos a vivir va a venir a través de FDA porque es la regulación a nivel internacional más importante”, dijo.

También aseguró que lo más probable es que lleguen al país primero las vacunas de la grandes firmas (como AstraZeneca, Janssen y Sanofi), pero que será cuando se haya comprobado que son más seguras que riesgosas.

Por su parte, Martínez explicó que la FDA está previendo aprobar vacunas que cumplan con una protección de 50%, es que decir que al menos la mitad de la población en la que se realizó la prueba genere anticuerpos neutralizantes, cuando con otras vacunas como con sarampión o polio, se pide 70%.

Esto se debe en parte al número de reproducción de contagio, en el caso de sarampiónes de 17 o 18, mientras que el de COVID-19 es de aproximadamente 3.5.

En esos escenarios, los expertos de TecSalud consideraron que en México la vacuna podría estar hasta el segundo o tercer cuatrimestre del año.

Avances en México

El canciller Marcel Ebrard consideró que lo más importante es que México está en todas las iniciativas para la obtención de vacunas, para garantizar que lleguen en tiempo y forma en el primer trimestre de 2021.

El viernes pasado formalizó el primer contrato vinculante de acceso a las vacunas contra el COVID-19 con el mecanismo de coalición COVAX, la cual sostuvo el canciller es la vía más segura de acceso a la vacuna, ya que cuenta con la participación de más de 170 países.

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Asimismo, el gobierno de México avanza por otra vía para acceder al conocimiento y a las vacunas de manera oportuna, que es trabajar de cerca con diversos gobiernos y empresas para que en México se lleven a cabo las fases III de los ensayos clínicos.

Hasta la semana pasada, seis países habían manifestado su interés, o están en el proceso de obtener la validación ante la Secretaría de Salud y Cofepris para llevar a cabo la tercera fase de sus desarrollos clínicos en nuestro país, entre las que se encuentran Janssen, de Estados Unidos; Sputnik V, de Rusia; Cansino, de China; Novavax, de Estados Unidos; CureVac, de Alemania; Sanofi-Pasteur, de Francia; y ReiThera, de Italia.