La eficacia y seguridad de las vacunas
Actualmente, México sostiene negociaciones con distintos gobiernos y laboratorios para poder acceder a una eventual vacuna, la cual deberá contar con los requisitos de seguridad y eficacia.
La subsecretaria de Cancillería señaló que se tienen conversaciones con alrededor de 18 laboratorios. Entre ellos, están AstraZeneca, que trabaja junto con la Universidad de Oxford, y que recientemente detuvo su desarrollo debido a que un voluntario tuvo efectos adversos.
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Al respecto, la Comisionada de Autorización Sanitaria de la Cofepris, Elvira Espinosa, consideró que es parte de los protocolos que se evalúan y de los lineamientos “éticos” que se deben tener para los protocolos clínicos de estas fases. Por lo que señaló que parar el ensayo fue lo mejor “éticamente”.
Recordó que la Fase 3 es la última de los ensayos clínicos y para ello se requiere de miles de voluntarios porque que lo que se evalúa es la eficacia. Detalló que todas las vacunas pasan por estudios preclínicos, primero en animales, después en humanos, para evaluar su seguridad, y todos esos datos alimentan el protocolo de la Fase 3.
“Hay un proceso que se tiene que llevar a cabo y los datos de una fase alimentan la otra, en este caso se han hecho protocolos muy rápidos, hay una serie de elementos internacionalmente establecidos, acordadas por agencias reguladoras del mundo”, comentó sobre los pasos que se deben seguir, aunque insistió que en México, la Cofepris es la que tiene la atribución de la autorización sanitaria.