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Cofepris inicia evaluación de la vacuna contra mpox; dará resultado en 10 días

La Cofepris inició este martes el trámite de registro sanitario de la vacuna contra mpox, llamada Jynneos, para decidir si aprueba su uso y comercialización en México.
vie 30 agosto 2024 04:32 PM
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La Cofepris estima confirmar en 10 días si otorga el registro sanitario a la vacuna contra mpox.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) inició este martes el trámite de aprobación de la vacuna Jynneos, utilizada contra la viruela y la viruela símica (mpox).

El laboratorio Bavarian Nordic entregó a la dependencia el dossier de su vacuna, información que revisará Cofepris.

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A partir de este 3 de septiembre, la autoridad sanitaria llevará a cabo la evaluación de seguridad, calidad y eficacia de la vacuna, y estima informar su resolución en los próximos 10 días.

"Cofepris evaluará rigurosamente la información técnica y científica presentada por el fabricante con el fin de verificar la calidad, seguridad y eficacia del biológico, y que la relación riesgo-beneficio sea satisfactoria", detalló en un comunicado.

Si la dependencia otorga el registro sanitario a esta farmacéutica danesa, la vacuna contra mpox podrá usarse y comercializarse en México.

¿A quién se le aplicaría la vacuna?

La Comisión Federal confirmó que la vacuna Jynneos está indicada exclusivamente para personas adultas de 18 años o más con alto riesgo de exposición al virus. Puede utilizarse para vacunación primaria o revacunación.

Sin embargo, no se recomienda su uso en población general, incluyendo niños, mujeres embarazadas o en lactancia.

Previamente, el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Ruy López Riadura, informó que la Secretaría de Salud (Ssa) determinará si la dosis se aplicaría solo a la población en riesgo.

Desde la Secretaría de Salud estamos impulsando la posibilidad de la vacunación con un enfoque de salud pública, de salud colectiva
Ruy López Ridaura, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud

Para ello, un Grupo Técnico Asesor (GTA) sobre la vacunación consideró la necesidad de revisar de manera ampliada las recomendaciones específicas de la inmunización para el sector etario vulnerable.

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Hasta la fecha, México no cuenta con una vacuna específica ni con tratamientos dirigidos a combatir la infección por el virus mpox. El manejo de la enfermedad se enfoca principalmente en aliviar los síntomas, cuidar las lesiones y prevenir complicaciones.

Durante la reunión virtual del Consejo Nacional de Salud para el Bienestar (Conasabi), en la que se aprobó impulsar la vigilancia epidemiológica y diagnóstico por laboratorio de mpox , también se informó que se trabaja con el Instituto Nacional de Medicina Genómica (Inmegen) para detectar de manera inmediata algún eventual caso de la nueva variante del virus.

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