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Cofepris aprueba venta en México de Paxlovid, medicamento contra covid-19

La Cofepris autorizó el registro sanitario de Paxlovid, tratamiento para prevenir hospitalizaciones por covid-19, con lo que se podrá comercializar en México.
jue 01 agosto 2024 03:40 PM
Cofepris autoriza la píldora de Pfizer en México para uso de emergencia (fabricación de pastillas Paxlovid de Pfizer)
El Paxlovid se compone de nirmatrelvir, que inhibe una proteína del SARS-CoV-2 para impedir que el virus se replique, y de ritonavir, que desacelera la descomposición del nirmatrelvir para ayudar a que permanezca en el organismo durante más tiempo en concentraciones más altas.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó la comercialización en México del medicamento Paxlovid, utilizado como tratamiento contra la enfermedad covid-19.

La autoridad sanitaria le otorgó el registro sanitario al fármaco del laboratorio Pfizer, indicado para adultos que no requieren oxígeno suplementario y que presentan mayor riesgo desarrollar covid grave.

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Tras ser analizado, el Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris concluyó que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia.

"Gracias a estos resultados se autoriza la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por covid-19, con lo cual Cofepris se convierte en una de las primeras agencias regulatorias en autorizar a Paxlovid un registro sanitario de este tipo", informó la dependencia.

Este medicamento ya cuenta con aprobación de otras agencias regulatorias, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed).

Medicamento Paxlovid

Cofepris detalló que la administración de Paxlovid requiere prescripción médica y los profesionales de la salud deben evaluar los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar el mal uso, la automedicación y la venta irregular.

"El suministro de este medicamento se debe realizar bajo estricta vigilancia médica. Por ello, Cofepris exhorta a la población a evitar el uso indiscriminado de vacunas o tratamientos contra covid-19, ya que su aplicación incorrecta puede representar riesgos para la salud", agregó la dependencia.

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