Tras ser analizado, el Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris concluyó que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia.
"Gracias a estos resultados se autoriza la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por covid-19, con lo cual Cofepris se convierte en una de las primeras agencias regulatorias en autorizar a Paxlovid un registro sanitario de este tipo", informó la dependencia.
Este medicamento ya cuenta con aprobación de otras agencias regulatorias, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed).
Medicamento Paxlovid
Cofepris detalló que la administración de Paxlovid requiere prescripción médica y los profesionales de la salud deben evaluar los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar el mal uso, la automedicación y la venta irregular.
"El suministro de este medicamento se debe realizar bajo estricta vigilancia médica. Por ello, Cofepris exhorta a la población a evitar el uso indiscriminado de vacunas o tratamientos contra covid-19, ya que su aplicación incorrecta puede representar riesgos para la salud", agregó la dependencia.